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原著論文 Telmisartan to Prevent Recurrent Stroke and Cardiovascular Events. (PRoFESS) Salim Y, et al. N Engl J Med, 2008 Sep 18;359 1225-1237. Pubmed 論文の背景 脳卒中後の長期の血圧降下療法は脳卒中再発のリスクを減らす(PROGRESS参照)。加えて、ハイリスク患者へのレニン・アンギオテンシン系の阻害は、脳卒中をふくめた次に起こる心血管イベントの発症率を減らす。ただ、過去の研究の患者の多くは脳卒中を起こして数か月~数年たっており、脳卒中を起こして間もない患者でのレニン・アンギオテンシン系阻害による降圧療法の効果ははっきりしていない。 脳卒中後早期にARBであるテルミサルタン(商品名:ミカルディス)で治療する効果を調べた。 疑問のタイプ:治療 論文デザイン:RCT 論文のPECO P(patient):最近脳梗塞を起こした患者(平均66才、平均血圧144/84)20332人 E(Exposure):テルミサルタン80mg/日 10146人 C(Comparison):プラセボ 10186人 O(Primary Outcome):脳卒中再発 二次アウトカム:主要な心血管イベント(心血管死、脳卒中再発、心筋梗塞、心不全の新規発症または悪化)、糖尿病新規発症 論文の妥当性 ランダム化か?:されている ITTか?:されている フォローアップできなかったのは、0.6% 結果(一次アウトカムについて) 脳卒中からランダム化までの中央値は15日。追跡期間は2.5年。 テルミサルタン群の方が平均血圧は低かった(3.8/2.0mmHg) 一次アウトカムの比較 テルミサルタン群10146人 プラセボ群10186人 ハザード比(95%CI) NNT(95%CI) 脳卒中再発 880人(8.7%) 934人(9.2%) 0.95(0.86-1.04) 有意差なし 補足 二次アウトカム テルミサルタン群10146人 プラセボ群10186人 ハザード比(95%CI) NNT(95%CI) 主要心血管イベント 1367人(13.5%) 1463人(14.4%) 0.94(0.87-1.01) 有意差なし 糖尿病新規発症 125人(1.7%) 151人(2.1%) 0.82(0.65-1.04) 有意差なし 最終更新日 2008.10.4 評価者 DK
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原著論文 Irbesartan in patients with heart failure and preserved ejection fraction (I-PRESERVE). Massie BM, et al. N Engl J Med, 2008 ;359. 論文の背景 心不全患者の約50%は左室駆出率が少なくとも45%は保たれており、これらの患者のアウトカムを改善する治療法は示されていない。そういった患者にイルベサルタン(ARB)が有効か調べてみた。 疑問のタイプ:治療 論文デザイン:RCT 論文のPECO P(patient):少なくとも60才で、NYHA分類Ⅱ・Ⅲ・Ⅳで、駆出率(EF)が少なくとも45%ある患者 4128人 平均72才、女性約60%、EF平均60%、心不全の原因:虚血25%、高血圧63% E(Exposure):イルベサルタン(ARB)300mg/日 2061人 C(Comparison):プラセボ 2067人 O(Primary Outcome):すべての死亡または心血管由来の入院(心不全、心筋梗塞、不安定狭心症、不整脈、脳卒中) 二次アウトカム:心不全による死亡または心不全による入院、すべての死亡、心血管由来の死亡、QOL 論文の妥当性 ランダム化か?:されている ITTか?:されている 結果(一次アウトカムについて) 追跡期間平均49.5カ月。 一次アウトカムの比較 降圧薬群(千人年) プラセボ群(千人年) ハザード比(95%CI) NNT(95%CI) 一次アウトカム 105.4 100.4 0.95(0.86-1.05) 有意差なし 他のすべての事前設定されたアウトカムも有意差なし 最終更新日 2008年12月2日 評価者 DK
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