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https://w.atwiki.jp/cervarix/pages/67.html
このページは編集途中です 子宮頸がんの発症とHPVの持続感染の関連性 最も重大な点は、前述のとおり、米国FDAが「HPVによる大半の感染は長続きせず、子宮頚がんと関連性がない」ことを認めたと指摘されている点である。HPVに感染しても多くの場合は、免疫力によってHPVが体内から排除され、HPV感染の大半は2年以内に自然消失する。約10%の人で感染が長期化(持続感染化)すると、その一部のケースにおいて子宮頚部の細胞に異常(異形成)が生ずることがある。自然治癒することも多いが、さらに平均で10年以上の歳月を経た後に、ごく一部(感染者の1%以下)のケースにおいて、その他の複合的要因も伴って、異形成から子宮頚がんに進行することがありうるというのである。つまり、子宮頚がんの発症はHPV持続感染の充分条件でありえても、決して必要条件ではないので、この程度のことで関連性を肯定することはできないのである。 FDAの見解については各所で述べていますが、FDAはHPVが子宮頸がんと関連性はないとは一度も言っていません。詳しくはFDAが既にHPV感染が子宮頸癌の直接の原因ではないと発表したって聞いたけど?を見てください。 子宮頚がんの発症はHPV持続感染の充分条件でありえても、決して必要条件ではないので、この程度のことで関連性を肯定することはできないのである。に関しては、必要条件であっても十分条件であってもどちらでも関連性はあります。ちょっと数学の話になりますが、必要条件・十分条件というのは次のようなことです。 「A⊂B(AはBに含まれる)」=「『AならばB』が真である(正しい)」=「AであることはBであるための十分条件」=「BであることはAであるための必要条件」 簡単な例を出せば上のAを犬、Bを動物にしてみると次のようになります。 「犬⊂動物(犬は動物に含まれる)」=「『犬ならば動物』が真(正しい)」=「犬であることは動物であるための十分条件」=「動物であることは犬であるための必要条件」 この例で分かりますが、ある物体が「犬」であるということを示す為には「動物」であるという条件が絶対に除くことはできません。このことで「犬」と「動物」の関連性を肯定出来ないなどと言えるでしょうか?逆に必要条件・十分条件が成立する「命題」になっているのですから立派に関係があります。関連性が肯定出来ないような例は次のようなものです。「名選手ならば名監督である」これは名選手の中には名監督になった人もいれば、ならなかった人もいますし、名監督の中には選手時代に名選手といわれた人もいれば、いわれなかった人もいます。これは正しいとも間違っているとも言えない、命題として成り立たないものです。この様な例であれば、南出氏のように関連性が肯定出来ないと言ってもいいでしょう。 さて、今回の「子宮頸がんの発症」と「HPVの持続感染」に関しては命題は成り立つでしょうか?HPVの持続感染以外の子宮頸がんの発症があり得るので『「全ての子宮頸がんの発症」は「HPVの持続感染」である』という命題は成り立たないのですが、『「ほとんどの子宮頸がんの発症」は「HPVの持続感染」である』という命題は正しいのでちょっと緩めにみて命題が成り立つといって過言ではないと思います。 従って、南出氏の子宮頚がんの発症はHPV持続感染の充分条件でありえても、決して必要条件ではないので、この程度のことで関連性を肯定することはできないのである。というのは間違いです。 また、ある物体が「動物」ではないことを示せば自然と「犬」でないことも示すことになります。すなわち「HPVの持続感染」を防げば自然に「子宮頸がんの発症」を防ぐことになるのです。南出氏の子宮頚がんの発症はHPV持続感染の充分条件でありえても、決して必要条件ではないので、この程度のことで関連性を肯定することはできないのである。という発言は数学が苦手な人を煙に巻く為の詭弁としかいえません(因みに「充分条件」ではなく「十分条件」が正解です)。逆に、子宮頸がんの発症を防ぐ為にはHPVの持続感染を封じ込めなければいけないのです。これが今の子宮頸がん予防ワクチンの助成運動の原動力の一つになっていることはわかると思います。 進む→
https://w.atwiki.jp/cervarix/pages/41.html
これに関してはantiuiさんの「 「子宮頚がん予防ワクチンの危険性」提言に対する調査結果 」をみて貰えればわかると思います。そこにはこのように載っています。 ※リンク先の記事が消えています。代わりにFDAの公式文書のリンクを貼っておきます。 FDA News March 31, 2003 FDA Approves Expanded Use of HPV Test 「HPV感染と子宮頚がんの発症とは関連性がない」とFDAが認めた事実はありません。 確かに、ご指摘の 公式文書 では、"The FDA news release of March 31, 2003 acknowledges that "most infections (by HPV) are short-lived and not associated with cervical cancer" (FDAは2003年3月31日のニュースリリースで、大部分のHPV感染は短期間であり、子宮頸がんとは関係ない)と記載されていますが、そのニュースリリースを参照しますと、 Most women who become infected with HPV are able to eradicate the virus and suffer no apparent long-term consequences to their health. But a few women develop a persistent infection that can eventually lead to pre-cancerous changes in the cervix. (HPVに感染した女性の多くはウイルスを全滅することが可能であり、長期的に健康に対して明白な影響を受けることはない。 しかし、一部の女性は持続的な感染に発展し、それは最終的に子宮頚部の前がん状態につながる。 )と述べられており、FDAは一部の感染が前がん状態につながるとはっきり主張しています。 つまり「FDAがHPV感染と子宮頸がんの発症とは関連性がない」というような公式文書は確かに存在するが、その大元の記事をみてみると「多くの女性はHPVにより長期的に健康被害を受けることはないが、一部の女性は持続感染の後に子宮頸がんになる」と書いてあるということです。
https://w.atwiki.jp/monosepia/pages/9871.html
(シルガード9は和名でガーダシル9と同じ。) 子宮頸がんワクチン + ニュースサーチ〔シルガード9〕 Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA 2023年度第3四半期決算発表 - MSD 9価の子宮頸がん予防ワクチン(シルガード9)を公費で接種でき ... - 加須市 おたふくかぜ任意予防接種費用助成(対象:満1歳から3歳未満のお子さま) - 富谷市 子宮頸がんワクチンについて/美祢市ホームページ - 美祢市 子宮頸がん予防ワクチン接種(定期接種)のお知らせ/柏崎市公式 ... - 柏崎市 9価HPVワクチン、10年間抗体反応持続|最新医療ニュース|時事 ... - 時事メディカル 【専門家監修】17~26歳が対象!「子宮頸がんワクチン」を無料で ... - COSMOPOLITAN(コスモポリタン) 昭和大学などの研究グループが、日本で初めてHPVワクチンの子 ... - 大学プレスセンター 子どもの予防接種 - 小山市役所 子宮頸がん予防(HPV)ワクチンについて - 福岡県庁ホームページ HPVワクチン、接種対象者の3割が「知らない」 厚労省調査:朝日 ... - 朝日新聞デジタル Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA 2023年度第2四半期決算発表 - MSD 子宮頸がんワクチン定期接種・キャッチアップ接種について/丹波 ... - 丹波篠山市 ヒトパピローマウイルス感染症予防接種(子宮頸がん予防ワクチン ... - 鎌ケ谷市 HPVワクチン(子宮頸がん予防ワクチン)/古河市公式ホームページ - 古河市 久留米市:HPV(ヒトパピローマウイルス感染症)ワクチン - 久留米市 令和5年7月28日 第94回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 ... - 厚生労働省 9価のHPV(子宮頸がん予防)ワクチンが定期接種に加わりました ... - otsu.lg.jp HPV(子宮頸がん予防)ワクチンの接種を逃した方に接種の機会を ... - otsu.lg.jp HPVワクチンと低用量ピルに関する3つの“誤解” - 世田谷区の産婦人 ... - 冬城産婦人科医院 ヒトパピローマウイルス(HPV)感染症の定期予防接種について - city.toon.ehime.jp 子宮頸がん予防接種について - yokohama.lg.jp 子宮頸がんの予防効果が高い9価HPVワクチンが公費で接種可能に - 政府広報オンライン 子宮頸がんとその他のヒトパピローマウイルス (HPV)関連がんの ... - 国立がん研究センター お子さんの予防接種 - 笠松町 子宮頸がん予防接種について - 坂戸市ホームページ - 坂戸市 子宮頸がん予防ワクチン(HPVワクチン)定期接種に9価ワクチン ... - 西都市 ヒトパピローマウイルス感染症(子宮頸がん予防)ワクチン接種 ... - 白井市 Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA 2023年度第1四半期決算発表 - MSD 子宮頸がん予防ワクチンの接種について/橋本市 - 橋本市 3月末にHPVワクチン接種券(シルガード9)が届いた市民の方へ ... - 金沢市 ヒトパピローマウイルス感染症予防ワクチン(HPVワクチン)接種 ... - 大磯町 令和5年4月から9価HPVワクチンを公費で接種できるようになりまし ... - 静岡県森町 9価HPVワクチンについて/壱岐市 - 壱岐市 HPVワクチン接種に関するQ&A - 冬城産婦人科医院 子宮頸がん予防接種について/三豊市 - 三豊市 HPV(子宮頸がん予防)ワクチンの接種について/裾野市 - 裾野市 子宮頸がん予防ワクチン接種のお知らせ(定期接種・キャッチ ... - 加美町 HPV(子宮頸がん予防)ワクチンの予防接種について|岩出市 - 岩出市 子宮頸がん予防ワクチンについて/和泉市 - 和泉市 9価HPVワクチンの定期接種化に関する MSD株式会社の ... - MSD ヒトパピローマウイルス(HPV)感染症予防接種について/湖南市 - 湖南市 ヒトパピローマウイルス(HPV)感染症予防接種について - city.kusatsu.shiga.jp 子宮頸がん(HPV)ワクチン キャッチアップ接種について/小松市 ... - 小松市 子宮頸がん(HPV)ワクチンについて/小松市ホームページ - 小松市 子宮頸がん予防ワクチンの積極的勧奨が再開されます。/恵庭市 ... - 恵庭市 子宮頸がん予防ワクチン定期接種を検討されているご家族様へ - 渋川市 子どもの予防接種/藤枝市ホームページ - 藤枝市 子宮頸がん予防「9価HPVワクチン」が公費接種の対象に - itoshima.lg.jp 子宮頸がん予防ワクチンの接種を受ける皆様へ/大竹市ホームページ - 大竹市 子宮頸がんワクチン予防接種について/岡谷市 - 岡谷市 ヒトパピローマウイルス感染症(HPV)予防接種/兵庫県太子町 - 兵庫県太子町 2023年4月より子宮頸がん「9価HPVワクチン」も選択肢に 現在のワクチンとの比較と選び方は? キャッチアップ接種について当社専属保健師が紹介 - NEWSCAST HPVワクチンシルガード9の接種回数、9歳以上15歳未満の女性で2回に - がん情報サイト「オンコロ」 9価HPVワクチン「シルガード®9水性懸濁筋注シリンジ」 9歳以上15歳 ... - MSD 製薬業界 きょうのニュースまとめ読み(2023年3月8日) - Answers(アンサーズ) 子宮頸がん予防ワクチン(HPVワクチン)を自費で受けた方の ... - 周南市 子宮頸がんなどを防ぐ「9価HPVワクチン」2回接種を了承 厚労省 - nhk.or.jp 「子宮頸がん(HPV)ワクチン」の安全性をあらためて支持 「副反応説」には ... - 保健指導リソースガイド シルガード9は何のため? - SQUARE ヒトパピローマウイルスワクチン(子宮頸がん予防ワクチン)接種について - town.anpachi.lg.jp Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA 2022年度第4四半期および通期 ... - MSD 子宮頸がんワクチン接種3割 今年度から積極的勧奨再開も伸びず - 産経ニュース HPVワクチン接種後の副反応に関するデータの「科学的欠陥」を ... - QLifePro医療ニュース HPVワクチン(子宮頸がん予防ワクチン)任意接種費用の助成について - chikusei.lg.jp 子宮頸がん予防ワクチン(ヒトパピローマウイルスワクチン)の接種について - 弘前市 子宮頸がん9価ワクチン、4月から定期接種の対象に :中日新聞Web - 中日新聞 令和5年1月20日 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会 ... - 厚生労働省 子どもインフルエンザ任意予防接種費用助成(対象:生後6か月から ... - 富谷市 男性への定期接種要望も HPVワクチン | これ大事!いま知りたい医療 ... - 毎日新聞 9価HPVワクチン|Beyond Health|ビヨンドヘルス - 日経BP 子宮頸がんワクチン(HPVワクチン)任意接種の費用の助成について - 豊後大野市 子宮頸がん予防ワクチンの定期予防接種およびキャッチアップ接種 ... - 中央市 子宮頸がんワクチン「9年空白」が招いた重い代償 - 東洋経済オンライン 子宮頸がんなど「9価HPVワクチン」も定期接種に 2023年度早期から - nhk.or.jp 子宮頸がん(HPV)ワクチンを自費で接種した方への予防接種費の費用 ... - 八戸市 ヒトパピローマウイルス(HPV)予防接種に係った費用について - city.toon.ehime.jp 室蘭市/HPVワクチン(キャッチアップ接種) - 室蘭市 ヒトパピローマウイルス(子宮頸がん)ワクチン接種について ... - 氷見市 子宮頸がん予防ワクチン接種(キャッチアップ接種)のお知らせ ... - 柏崎市 千代田区ホームページ - 【平成9年度~平成18年度生まれの女性へ ... - chiyoda.lg.jp HPV(子宮頸がん予防)ワクチンについて - 小樽市 子宮頸がんワクチン(HPVワクチン)キャッチアップ接種について ... - 甲斐市 HPVワクチン接種 ~子宮頸がん予防~ - 玉野市 子宮頸がん予防ワクチンについて | 玉城町 - town.tamaki.mie.jp ヒトパピローマウイルス予防接種(勧奨再開及びキャッチアップ ... - 広島県府中市 令和5年4月より、9価HPVワクチンが公費で接種できるようになり ... - 鶴岡市 HPVワクチンの接種勧奨再開および9価ワクチンの開始について - つくばみらい市 子宮頸がん予防ワクチンの接種/日高市ホームページ - 日高市 子宮頸がんワクチン(ヒトパピローマウイルス感染症)予防接種 ... - city.kunisaki.oita.jp HPVワクチン 変わり始めた風向き… 9価の「シルガード9」申請から5年半 ... - Answers(アンサーズ) MSD 9価HPVワクチン・シルガード9を発売 任意接種で使用 | ニュース - ミクスOnline 「子宮頸がんワクチン」は20代~30代の性交経験のある人にも有効!? - ダイヤモンド・オンライン 子宮頸がん予防ワクチンについて - 城陽市 子宮頸がん(暮らしの情報) - city.nagoya.jp 9価HPVワクチンの製造販売承認を取得/MSD|CareNet.com - CareNet.com MSD 9価HPVワクチン・シルガード9の承認取得 「多様な症状」は全例 ... - ミクスOnline 子宮頸がん予防接種について/宜野湾市 - 宜野湾市 子宮頸がん予防ワクチン(HPVワクチン)について - 広島市 室蘭市/こどもに必要な予防接種 - 室蘭市 ● シルガード9〔ノイズレスサーチ〕 ● シルガード9〔blog Google検索〕 ● シルガード9〔Bing検索〕 ● シルガード9〔twitter検索〕 ⚫ ガーダシル〔Wikipedia〕 ■ Gardasil HPV vaccines found contaminated with recombinant DNA that persists in human blood 「NATURAL NEWS(September 15, 2011)」より Gardasil HPVワクチンが、ヒト血液中に残留する組換えDNAに汚染されていることが判明 You@You3_JP 11月12日 コロンビアだけでも700人がHPVワクチンの重度の悪い症状に悩まされたそうだ。 若い少女たちが次々と気を失ったり、重度の頭痛、発熱、腹痛などの症状を示して次々と病院に運ばれている。 コロンビアだけでも700人がHPVワクチンの重度の悪い症状に悩まされたそうだ。 若い少女たちが次々と気を失ったり、重度の頭痛、発熱、腹痛などの症状を示して次々と病院に運ばれている。 https //t.co/TTpl9yUMvD pic.twitter.com/NMpmINDLUV — You (@You3_JP) November 11, 2023 You@You3_JP 午後1 37 · 2023年11月12日 コロンビアでは、予防のためといってHPVワクチンを接種された10代の少女たちが、3ヵ月間で300人も失神、頭痛、麻痺などの被害にあい、大パニックになった。 人々の声: 「私たち親は絶望的に苦しんでいる」 「これはワクチンではない」 コロンビアでは、予防のためといってHPVワクチンを接種された10代の少女たちが、3ヵ月間で300人も失神、頭痛、麻痺などの被害にあい、大パニックになった。 人々の声: 「私たち親は絶望的に苦しんでいる」 「これはワクチンではない」 pic.twitter.com/35fEzKGYh2 — You (@You3_JP) November 12, 2023 デンマークの放送でガーダシルの危険性が暴露された。 スポーツを活発に行う少女は副作用が起きやすい。 また、体を動かした際の脈拍コントロールが困難になり、めまいや失神を引き起こす POTS を合併しやすい。 pic.twitter.com/FJ3fGydYON — ひよどり きびお (@Hiyodori_Kibio) November 24, 2023 その年齢層で年間100万人あたり30〜40件のがんに終わるのではなく、ガーダシルは女性100万人あたり26〜35件の子宮頸がんに減少する可能性があります。 つまり、4〜5人の女の子の子宮頸がんを予防するために100万人の女の子にワクチンを接種しなければならないということです https //t.co/PQJlMF35OY — Trans Awakening (@TransAwakening) October 10, 2023 ガーダシルの接種率が高い豪州で、接種世代の子宮頸がんが増えているデータ ↘️子宮頸がんワクチンを打って子宮頸がんに。 何の為のワクチン?? https //t.co/XRIAypxqhD #gooblog — ルパン小僧🍑💍kuu331108 (@kuu331108) February 14, 2023 ■ タイ国 ガーダシル2回目接種の2日後に、11歳少女死亡 「葉月のブログ(2021-03-23)」より / ガーダシルは死に至る重い副反応があるー元厚生労働省健康課長の正林督章氏 https //www.medalerts.org/vaersdb/findfield.php?IDNUMBER=882193 (※mono....中略) / 2020年2月21日、1回目のガーダシル接種 2020年8月28日、2回目のガーダシル接種 2020年8月30日、医師がCPRを行ったが、娘は午前2時死亡した。死因は心臓発作と知らされた。 ワクチンに対するアレルギー反応だったのではと考えられた。 接種後、少女は顔面が蒼白となった。帰宅し、嘔吐した。胸が締め付けられる感じがあり、眩暈と吐き気があった。 熱が40度あった。 接種の翌日、自室で倒れて意識を失った状態で発見された。 ■ 何故今年前半までに承認したかったのか? 「HPVワクチン被害者のブログ(2020/06/28(日) 02 23 14)」より / 推進派のアカウントが、年末年始頃に、シルガード9 を今年の前半までに承認させたい旨tweetしていた。 (いつもならソースを貼るが、目の状態が悪いので割愛する。) そして、璃子が、7月21日までに承認の運びだとnoteに6月15日に書いていた。 そのtweetの後になって、パブコメに多数の意見が来て、日程がずれ込みそうだと日刊薬業が6月26日に出してきた。 ちなみにパブコメの締め切りは6月21日だった。 まあ、普通に考えれば、厚労省内に璃子に情報を渡しているのがいるのだろう。 (※mono....以下略、詳細はサイト記事で) (※推進側エビデンス記事) ■ シルガード9の作用機序:ガーダシル/サーバリックスとの違い・比較【HPVワクチン】 「新薬情報オンライン(2020年6月22日)」より (※mono....長文解説記事など略) / 今回承認了承されましたので、近々正式承認が見込まれます。承認されれば海外と同じく標準治療の9価のHPVワクチンが日本でも使用可能となります! 木元 貴祥 「積極的な接種勧奨の一時差し控え」の解除など、今後の動向も要チェックですね。 以上、今回は子宮頸がんとHPVワクチン予防接種の状況、そしてシルガード9の作用機序・エビデンスについて解説しました。 ★■ 【薬害オンブズパースン会議】「シルガード9」承認に反対‐安全性と有効性が不確実 「薬事日報(2020年06月26日)」より / 薬害オンブズパースン会議は、HPVワクチンをめぐる生物製剤基準の一部改正案、検定告示の改正案に対する意見書を、加藤勝信厚生労働相宛てに提出した。薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が持ち回りで承認を了承したMSDの9価HPVワクチン「シルガード9」について、安全性と有効性が不確実として「承認すべきでない」との意見を表明。シルガード9の承認申請が5年前に行われていた中、今回、緊急事態宣言下で持ち回りによって承認を了承した手続きも問題視している。 同会議は、HPVワクチンであるシルガード9について、副反応の発生に懸念を示し、「実際に臨床試験では重篤な副反応が4価ワクチンよりも高率で認められている」と指摘。これら副反応を回避する方法が確立されていないなどとし、「安全性を有しているとは言えない」とした。 (※mono....全文閲覧には、薬事日報 電子版への申込みが必要です。) ーーーーー ■ 「シルガード9」、承認ずれ込む可能性も 製剤基準改正に大量意見 「日刊薬業(2020/6/26 04 30)」より / (※mono....会員記事) ーーーーー ★■ 薬食審・第二部会 9価HPVワクチンのシルガード9の承認了承 申請から5年 「ミクス(2020/05/25 04 52)」より / 厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会はWeb会議と電子メールを用いた持ち回り審議を行い、新薬2製品の承認を了承した。議決は5月20日付。承認が了承された、子宮頸がん予防に用いる9価ヒトパピローマウイルス(HPV)様粒子ワクチンのシルガード9水性懸濁筋注シリンジンはMSDが2015年7月に承認申請しており、部会通過まで5年を要した。正式承認は6~7月となる見込み。 + 続き 厚労省は、シルガード9の審査に5年かかった点について、「(子宮頸がん予防ワクチンで)過去に日本で有害事象の報告があり、報道でも大きく取り上げられたこともあり、(9価HPVワクチンの)海外の市販後データ等を含めて慎重に審査したため、時間を要した」としている。子宮頸がん予防ワクチンをめぐっては、日本でワクチン接種後に複合性局所疼痛症候群(CRPS)など慢性の痛みを伴う事例などの報告があり、緊急に専門家による検討が行われた経緯がある。 厚労省によると、4月22日のWeb会議とメールでの持ち回り審議では、筋肉注射による腫れなどの局所反応の発現頻度が既存のガーダシルと比べて高いことも話し合われ、添付文書や情報提供資材でどのように情報を伝達すべきかとのやり取りがあったという。また、市販後調査やRMPの内容、筋肉注射の痛みを軽減する接種方法に関するやり取りもあったようだ。詳細なやり取りは後日、議事録で明らかにするとしている。 Web会議は委員21人中18人が参加し、産婦人科、小児科、ワクチンの各専門家も議論に加わった。持ち回り審議は21人中20人が参加し、厚労省によると、全員がシルガード9の承認を了承した。 【審議品目】(カッコ内は一般名、申請企業名) ▽シルガード9水性懸濁筋注シリンジ(組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)、MSD):「ヒトパピローマウイルス6、11、16、18、31、33、45、52及び58型の感染に起因する▽子宮頸がん(扁平上皮細胞がん及び腺がん)及びその前駆病変(子宮頸部上皮内腫瘍(CIN)1、2及び3並びに上皮内腺がん(AIS))▽外陰上皮内腫瘍(VIN)1、2及び3並びに膣上皮内腫瘍(VaIN)1、2及び3▽尖圭コンジローマ――の疾患の予防」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間8年。 子宮頸がんなどの予防に用いる。シルガード9は、従来の沈降4価ヒトパピローマウイルス(HPV)様粒子ワクチンであるガーダシルに含まれる6、11、16、18の4つのHPV型に、新たに31、33、45、52、58の5つのHPV型が加わっている。アジュバントとしてアルミニウムヒドロキシホスフェイト硫酸塩を含む。 9歳以上の女性に、1回0.5mLを合計3回、筋肉内に注射して用いる。通常、2回目は初回接種の2か月後、3回目は6か月後に同様の用法で接種する。 HPV16、18、31、33、45、52、58型は子宮頸がん、外陰がん、膣がん、肛門がんなどの原因になることが知られている。これら7つのHPV型で子宮頸がんの原因の約90%を占める。ガーダシルでは約65%のカバーにとどまっていた。 海外では約80か国で承認済。米国は2014年、欧州は15年にそれぞれ承認された。 ▽オフェブカプセル100mg、同150mg(ニンテダニブエタンスルホン酸塩、日本ベーリンガーインゲルハイム):「進行性線維化を伴う間質性肺疾患」を効能・効果に追加する新効能医薬品。優先審査品目。再審査期間は5年10か月。 血小板由来増殖因子受容体(PDGFR)αβ及び線維芽細胞増殖因子受容体(FGFR)1,2,3及び血管内皮増殖因子受容体(VEGFR)を標的とする低分子チロシンキナーゼ阻害薬。承認されれば、進行性線維化を伴う間質性肺疾患(PF-ILD)に対する抗線維化作用が期待される初の治療薬となる。 現在は特発性肺線維症と全身性強皮症に伴う間質性肺疾患――を適応症としている。海外では2020年3月現在、米国及び欧州でPF-ILDで承認されていない。 【報告品目】(カッコ内は一般名、申請企業名) 報告品目は、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査段階で承認して差し支えないとされ、部会では審議せず、報告のみでよいと判断されたもの。 ▽アーリーダ錠60mg(アパルタミド、ヤンセンファーマ):「遠隔転移を有する前立腺がん」を効能・効果に追加する新効能医薬品。再審査期間は残余期間(2027年3月25日まで)。 経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害薬。前立腺がん細胞のアンドロゲンシグナル経路を遮断する。アンドロゲンがアンドロゲン受容体(AR)に結合するのを阻害する、ARががん細胞核内に移行するのを止める、ARががん細胞のDNAに結合するのを阻害する、との3つの方法でがん細胞の増殖を阻害する。 19年5月から「遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺がん」の効能・効果で販売中。日本新薬とコ・プロモーションしている。 海外では20年1月末時点で、遠隔転移を有する前立腺がんにかかる効能・効果で、米国及びEUを含む37の国・地域で承認済。 ▽イクスタンジ錠40mg、同80mg(エンザルタミド、アステラス製薬):「遠隔転移を有する前立腺がん」を効能・効果に追加する新効能医薬品。再審査期間は残余期間(2022年3月23日まで)。 経口アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害薬。アンドロゲン受容体へのアンドロゲンの結合を競合的に阻害し、転写因子であるアンドロゲン受容体の核内移行及びDNA上の転写因子結合領域との結合を阻害することにより、アンドロゲン受容体を介したシグナル伝達を阻害し、腫瘍の増殖を抑制すると考えられている。 18年6月から「去勢抵抗性前立腺がん」の効能・効果で販売中。海外では遠隔転移を有する前立腺がんに対して、米国で19年12月に承認された。 ▽プレベナー13水性懸濁注(沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)、ファイザー):ハイリスク患者における肺炎球菌による感染症の予防を追加する新効能医薬品。再審査期間は残余期間(2021年6月17日まで)。 現在は高齢者や小児に使えるが、今回、ハイリスクの成人患者にも使えるようにする。海外では欧州で09年12月に、米国で10年2月乳幼児を対象に承認された後、欧州で13年7月、米国で16年7月までに対象年齢が全年齢層に拡大された。19年11月時点で128の国・地域で承認済。 ▽ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL、同皮下注80mgシリンジ0.8mL、同皮下注40mgペン0.4mL、同皮下注80mgペン0.8mL(アダリムマブ(遺伝子組換え)、アッヴィ):化膿性汗腺炎の適応で2週間に1回投与を可能にする新用量医薬品。希少疾病用医薬品。再審査期間は残余期間(2029年2月20日まで)。 ヒト型抗ヒトTNFαモノクロ―バル抗体製剤。化膿性汗腺炎に対する現在の用法・用量は、初回に160mgを、初回投与2週間後に80mgを皮下注射し、初回投与4週間後以降は40mgを毎週1回皮下注射して用いるというもの。今回、初回投与4週間後以降の部分について、「40mgを毎週1回又は80mgを2週に1回、皮下注射する」とし、現在の投与量を倍増させて2週間に1回投与も可能にする。 海外では、化膿性汗腺炎に対して80mgを2週に1回投与する用量追加について、18年4月に欧州で承認されている。 【おことわり】下線部のPF-ILDの適応について、厚労省資料では「米国及び欧州では2020年3月現在承認されていない」と記載されていますが、米国では20年3月9日付で承認されました。(5月25日17時) .
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このページは編集途中です 子宮頸がん予防の緊急性・説明責任 直ちに女児に接種させなければ重大な健康被害が生ずるといったような緊急性は全くない。より安全な予防方法を早急に検討して、女児の保護者や成人女子に選択させるべきである。説明責任を果たすべきである。 直ちに女児に接種させなければ重大な健康被害が生ずるといったような緊急性は全くない。と述べていますが、現在の日本では3人に1人ががんで亡くなっており、その中で女性特有のがんによる死亡者数は年間2万人、女性特有のがんの中で「子宮がん・子宮頸がん」による死亡者数は年間5000人といわれており、さらに性体験の若年化にともない20歳代・30歳代の子宮頸がんが増加し、39歳以下では女性特有のがんの発生第1位は子宮頸がんとなっている現状です。将来さらに若年齢化し罹患者が増えると予測できるがんに対して緊急性は全くないとはいえないでしょう。南出氏はこの様なことを調べもせずに訴えているとしか思えません。 より安全な予防方法を早急に検討して、女児の保護者や成人女子に選択させるべきである。の「より安全な」という言葉は南出氏がサーバリックスが危険だという認識の上での言葉なので無視します。サーバリックスは他のワクチンと同等程度の安全性は確認されています。ただ、他の予防方法があるのであれば、それとの併用・選択ができることは望ましいでしょう。 説明責任を果たすべきである。はどのような説明のことを言っているのか判断しかねますが、サーバリックスなどのワクチン接種に伴うメリット・デメリットのことを言っているのであれば、各医療機関において一応なされてはいます。しかし、接種を受ける側が能動的に動いて情報を得なければならない現状では充分とはいえないことは確かです。この点は改善しなければいけないでしょう。 ←戻る 進む→
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公式サイト等 HPVワクチン接種の安全性 (社団法人 日本産科婦人科学会) Gardasil添付文書のハイライト (Merck社:英語) Vol. 260,261 子宮頸がん予防ワクチン:その有効性と安全性について (医療ガバナンス学会) Cervarix添付文書 (グラクソ・スミスクライン株式会社) Cervarix Info Cervarix承認取得のお知らせ しきゅうのお知らせ (グラクソ・スミスクライン) FDA TOP (英語) Human Papillomavirus (HPV) DNA Nested Polymerase Chain Reaction (PCR) Detection (FDA:英語) 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 健康被害救済制度 (独立行政法人 医薬品医療機器総合機構) 厚生労働省関係審議会議事録等 薬事・食品衛生審議会 The New England Journal of Medicine 日本版 HPV Vaccine - Questions Answers (CDC:英語) NaturalNews - RationalWiki 個人サイト等 Vaccines Work (英語) 「子宮頚がん予防ワクチンの危険性」提言に対する調査結果 (選挙前.com) サーバリックス不妊説などへの有識者記事・資料まとめ (あんちういの時事速報) 「輸入インフルワクチンで不妊」は嘘・デマです。(薬作り職人のブログ) The Funny NUmbers from HPV Studies (Vaccines Work) 「HPVワクチン(子宮頸がんワクチン)の嘘」の検証(1)HPVワクチンは前がん病変のリスクを44.6%増やすのか?(うさうさメモ) 「HPVワクチン(子宮頸がんワクチン)の嘘」の検証(2)HPVと子宮頸癌に直接の因果関係がないことをFDAは承知していた?(うさうさメモ) 「HPVワクチン(子宮頸がんワクチン)の嘘」の検証(3)HPV検査は子宮頸がんを調べていない?(うさうさメモ) 「HPVワクチン(子宮頸がんワクチン)の嘘」の検証をわかりやすく(うさうさメモ) 覚えておきたい、ニセ科学リスト (妄想科學日報) 『もうダマされないための「科学」講義』 (光文社新書)-「付録」に記載のURL集 (warblerの日記) 9価のHPVワクチン (感染症診療の原則) 薬害:サーバリックス不妊説その1その2(はっくん) 子宮頸がんワクチンの真実(はっくん)
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子宮頸管熟化剤(しきゅうけいかんじゅくかざい) 関連サイト 子宮頸管熟化剤 (しきゅうけいかんじゅくかざい)|みんなの妊娠用語・出産用語辞典|-たまひよweb- 頸管熟化剤-妊娠・出産のお金大辞典- 関連用語 出産予定日 子宮口 内診 ダイラパン メトロイリンテル 関連商品
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ここでは、子宮頸がん予防ワクチン(サーバリックス・ガーダシル)について巷に流れている危険性について考えていきます。また、個別の案件の他に弁護士 南出喜久治氏の『子宮頚がん予防ワクチンの危険性』 、 THINKER - 子宮頸がんワクチンの危険性 、 佐藤荘太郎氏の「子宮頸がん予防ワクチン接種事業を中止することの要望書」 、 女っぷり向上委員会の「子宮けい癌ワクチンは女っぷりを上げません!」 についても述べていきます。 なお、概略については以下のメールマガジンを参照されると幸いです。 医療ガバナンス学会 2010年8月13日 Vol.260,261 子宮頸がん予防ワクチン:その有効性と安全性について サーバリックスは臨床試験をしていないといわれているけど? サーバリックスで失神する人がたくさんいるけど? インドで子宮頸がん予防ワクチンで大量の死者が出たって聞いたけど? サーバリックスの副反応はひどいって聞いたけど? サーバリックスで死者が出てるってきいたけど? サーバリックスに含まれるアジュバントが危険といわれているけど? サーバリックスに水銀やホルムアルデヒドなどが含まれているって聞いたけど? サーバリックスに使用されているスクワレンってアジュバントが危険って聞いたけど? サーバリックスを接種すると流産する危険があるって聞いたけど? サーバリックスは劇薬って聞いたけど? アジュバントはペットの去勢の為に作られたって聞いたけど? サーバリックスに蛾の組み換え遺伝子が使われているって聞いたけど? 副反応がたくさんあると言われているけど? 南出喜久治氏の『子宮頚がん予防ワクチンの危険性』について THINKER - 子宮頸がんワクチンの危険性について 佐藤荘太郎氏の「子宮頸がん予防ワクチン接種事業を中止することの要望書」について 女っぷり向上委員会の「子宮けい癌ワクチンは女っぷりを上げません!」について