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週末に、EBM WS に参加させていただきました。 なんと・・・論文がnoninferiority trials （非劣性試験）。 この機会にnoninferiority trials を重点的に学んでみました・・・なんとも解釈が難しい。 とはいえ、もうすでに実体験から、この論文の結果を知っている・・・これもバイアス？ ■シナリオ 私は某病院の研修医。 2月20日現在、ERをローテーションしている。 ERに見学に来ていた医学生A、Bと、インフルエンザ疑いの患者の診察をする事になった。 私、医学生A,Bは共に秋頃インフルエンザのワクチン接種を受けている。 私はいつも通り、サージカルマスク、手袋をつけて診察をしたが、診察を 終えた後に学生から質問を受けた。 学生A「新型インフルエンザが流行り始めたころ、WHOはサージカルマスク でいいとしていましたが、CDCはN95マスクを推奨していましたよね。 先生の施設ではどうしてN95マスクをつけないのですか？」 学生B「そ、そうなの？？？僕、先月妻が妊娠したんでインフルエンザにかか りたくないです。診察する時はN95マスクを準備してもらえませんか？」 そういえば先日、ER研修をしていた同僚の研修医がインフルエンザ陽性とな っていたのを思い出した。 私はとりあえずN95マスクを学生に渡しその日の診察を終えたが、今後自分 が診察をする際に今まで通りサージカルマスクでいいのか不安になり調べてみる事にした。 ■疑問を定式化して整理 P：① 医療スタッフ ② ERの医療スタッフ ③ シンフル/インフル予防接種を受けた医療スタッフ ④ 医療スタッフの家族 E：N95マスク C： サージカルマスク O： ① インフルエンザの感染率が下がるか？ ② 家族（同居）への伝播は防げるか？ ■論文 Surgical Mask vs N95 Respirator for Preventing Influenza Among Health Care Workers A Randomized Trial Mark Loeb, MD, MSc; Nancy Dafoe, RN; James Mahony, PhD; Michael John, MD; Alicia Sarabia, MD; Verne Glavin, MD; Richard Webby, PhD; Marek Smieja, MD; David J. D. Earn, PhD; Sylvia Chong, BSc; Ashley Webb, BS; Stephen D. Walter, PhD JAMA. 2009;302(17) 1865-1871. ■PECO P：カナダOntario州の8つの三次医療病院の救急診療部もしくは内科または小児科の入院病棟で 勤務中に、発熱性呼吸器疾患の患者を診療した446人のフルタイムナース （除外）マスクのフィットテストをしていない （ベースライン） 平均36.2歳ナース、94%女性、08-09年度季節性fluワクチン接種者（両群約30%前後） E：フィッティング検査した（fit-tested）N95マスク C：サージカルマスク O：PCRで確認されたFlu or赤血球凝集能検査（HI法）の4倍上昇 臨床検査で確認されたインフルエンザの感染率 ■この試験の結果は信頼できるか～内的妥当性（デザイン）の吟味 デザイン ：Randomization、centrally、permuted blocks of 4 participants、not possible to conceal、 ITTでない（著者曰く差がで難いからと主張しているが、本来ITTが望ましい） noninferiority analysis（両側95％信頼区間、noninferiority limit of ―9%）、 治験責任医師・検査技師：masking セッティング ：マスクのコンプライアンスの監査方法を取り決めてある。 期間 ： 2009/01/12～4/23 追跡率 ： マスク13人・N9511人・・・脱落（呼吸器疾患の理由でない） 追跡中の両群の治療について（追加された治療） ・・・グローブとガウン、結核の疑い患者に対しても割付けどおりのマスクを使用。 ・・・週に2回、webアンケートで、flu症状・兆候の評価 ・・・症状・兆候（38°Cの熱、咳、鼻閉、咽喉炎、頭痛、副鼻腔炎、筋肉痛、倦怠感、耳痛、耳感染、悪寒） ありの参加者から、鼻腔粘膜検体採取 ・・・家族感染の確認 ■結果は何か? ●評価項目 primary outcome ・ インフルエンザ遺伝子特異的real time RT-PCR法 ・・・xTAG RVP（複数の呼吸器系ウイルスを検出する遺伝子検出機器） ※ Luminex社xTag Respiratory Viral Panel xTAG RVP・・・複数の呼吸器系ウイルスを検出する遺伝子検出機器 ・・・FDA・欧州は承認済 ・インフルエンザ特異抗体検査の抗体上昇が4倍以上 ・臨床検査で確認されたインフルエンザの発症率は、2群間で有意差なし。 （surgical23.6% vs N95 22.9% absolute risk difference, ―0.73%;95% CI, ―8.8 - 7.3%; P=.86） P値は、Fisher s exact test！ Secondary outcome ・ A/TN/1560/09(H1N1)の発症率（≧4-Fold rise in HI） （surgical 8% vs N95 11.9% absolute risk difference, 3.89%; 95% CI, ―1.82 - 9.59%; P=.18) ・Influenza-like illnessa→flu （surgical 4.2% vs N95 1% ―3.29%; 95% CI, ―6.31 - 0.28%; P=.06) ・咳、鼻閉、咽喉炎、頭痛、副鼻腔炎、筋肉痛、倦怠感、耳痛、耳感染 （surgical 5.66% vs N95 0.9% p=0.07%） ・fluと診断された各群44人のうち、 （surgical 65.9% vs N95 70.5%無症候性） ・Drの診断を受けた （surgical 6.1% vs N95 6.2% absolute risk difference, ―0.06%; 95%CI, ―4.53 - 4.65%; P=.98) ・欠勤者 （surgical 19.8% vs N95 18.6% absolute risk difference, ―1.24%; 95% CI, ―8.75 - 6.27%;P=.75) ・PCR法による以下のウイルスの検出 パラインフルエンザウイルス、RBウイルス、アデノウイルス、ライノウイルス、 コロナウイルス ・インフルエンザ様発熱疾患の検出（38℃以上の発熱、咳） ・仕事の欠勤状態 ・インフルエンザ様疾患の発症率、RSウイルス（respiratory syncytial virus：RSV）、 メタニューモウイルス（metapneumovirus）、パラインフルエンザウイルス、 ライノウイルス‐エンテロウイルスまたはコロナウイルスへの感染に、 有意な群間差は認められなかった。 ・インフルエンザ様疾患を有する配偶者／同居人（22.4％対25.9％）または子ども （22.6％対20.5％）への曝露率も同等。 ●有害事象 なし。 ■適用について考える その結果は自施設の医療スタッフに当てはめることができるか？ ・基本はサージカルマスクでいいと思う。 ・隔離室や次期外れ、渡航帰りの高熱患者では、場合によっては、N95がよいかも。 ・隔離室での診察や吸入指導はN95？でも、N95で指導できる？ → 実は、サージカル2枚にバリエールを挟んでで対応している ～^^; ・開放空間なら、サージカル？ 現場で、どのような事前の説明が必要か？どのスタッフにするべきか？ ・各職種の状況（ワクチンも含めて）に応じた使用を薦めると思う。 ・マスク以外の標準予防策の徹底も指導する。 その他気付いたこと ・N95：165円 ・サージカルマスク：10円前後 ・「適切な」サージカルマスクの着用は、ある程度インフルエンザを予防する可能性ありそう。 飛沫核として空中を漂うサイズを5μmとすると、インフルエンザウイルスのサイズは、 約0.1 to 100μm (Toward understanding the risk of secondary airborne infection emission of respirable pathogens. J Occup Environ Hyg. 2005;2(3) 143-154)だから、 サージカルマスクでも対応ができる可能性。 ・マスクの不適切な使用は、教育訓練を。 今回の研究でも、N95マスクもサージカルマスクも、fit testを行っている。 ・マスクをすると患者さんの咳エチケットはわすれられがち。 ・結核患者のマスク・・・患者に接触する際には基本的に医療従事者はN95マスクを着用。 ・・・結核患者の移動、搬送の必要がある場合は、患者に処置用マスクを 装着し、飛沫が極力拡散しないようにする。 ・・・結核患者の吐血等、大量のスプラッシュがある場合は、 液体防御性能が優れたN95フルイドシールドタイプのマスク、 ゴーグル、プラスチックガウン、グローブといったPPEを装着。 ※ ＜非劣性試験についての解説＞ ・ICH E9 ・ICH E10 ・Interim Recommendations for Facemask and Respirator Use to Reduce 2009 Influenza A (H1N1) Virus Transmission ・インフルエンザ予防：サージカルマスクはN9５マスクに劣らず ・Health Workers Urged to Use Special Masks for Flu ・“ICUにおける(H1N1)2009インフルエンザウイルス感染対策マニュアル（案）” ・（H1N1）2009新型インフルエンザウイルス感染対策マニュアル ・ROCKEY NOTE ・「新型」インフルエンザ対策の公衆衛生学的視点 ・同等性・非劣性試験 ・Reporting of Noninferiority and Equivalence Randomized Trials An Extension of the CONSORT Statement Gilda Piaggio, PhD; Diana R. Elbourne, PhD; Douglas G. Altman, DSc; Stuart J. Pocock, PhD; Stephen J. W. Evans, MSc; for the CONSORT Group JAMA. 2006;295 1152-1160. ヾ(* - *)
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517： ナイ神父Mk-2 ：2020/09/15(火) 01 22 14 HOST p12178-ipngn901akita.akita.ocn.ne.jp 憂鬱スパロボ 機体ネタ その45 未来編 鉄血ネタ その2 クィンマンサ(火星軍仕様) 全高：42.1m 特殊装備：ステイシスフィールド 空間歪曲フィールド 大型空間投影モニター 追加通信ユニット ビームフラッグ 武装：大型ビーム砲×7 ファンネル×30 ビームサーベル×2 大型対艦刀×1 概要 連合側が火星独立に際して提供したフラグシップと成りえる一つとなる。当機は主にクーデリア・藍那・バーンスタインが搭乗する事を前提に複座式の機体として予め設計が行われており戦闘よりも象徴性を重視し元型機に比べると機体外部に装飾が施されている。又、火星の代表者としての演説等の必要性からバインダーの一部に広域通信用の追加装備や空間投影用の大型モニターが設置されており単独でも広域への通信や宇宙空間に置いても広域での演説が可能も可能とする。反面、その大きさや強い政治的な役割を含む事から襲撃対象に成る事が当初より想定されており、空間歪曲フィールドを始めとした複数の防御機構が組み込まれた他観測機器の強化による寄り早い敵機の察知やオールレンジ兵器搭載に寄っての単対多へと対応した武装が施されている。主力と成って居るビーム兵器に関してはこの世界のナノラミネートを貫通するには十分な出力と連射性を有しており大型機故の出力と相まって単純射程に関しては惑星軌道上への攻撃も必要時には可能としている。尚、ファンネルに関してはこの時代ではハード面での進歩に寄ってNTやイノベイター等の特殊技能を持たなくともコンピューター制御によって操作を可能としている為、一般パイロットでも使用可能で在り使用するパイロットの幅は広がっている。 ゲーマルク(火星軍仕様) 全高：25.5m 動力炉：重力式相転移炉 武装：マザーファンネル×2 チルドファンネル×28 2連装ビームランチャー×2 胸部大型重力砲 2連装ビーム砲×2 3連装腕部ビーム砲×2 単装ビーム砲×1 指部ビーム砲×2 3連装グレネード×2 ビームサーベル×2 小型重力砲×2 概要 連合が火星独立と火星軍設立に合わせて用意した護衛用の重火力MSとなる当機は主に要人の乗るクィンマンサの護衛の為の機体として2機が納入火星軍に納入されている。オリジナルのゲーマルクとの相違点としては動力炉を相転移炉にリビルド時に変更した事で更に莫大な出力をビーム兵器へと使用できるようにしている他、大型火器の一部が重力砲へと変更されている。 動力の変更による恩恵はそれだけでなく防御機構として空間歪曲フィールドを搭載することを可能とし、それの応用によってビームを歪曲させて任意の方向へと発射可能としている事で当機の死角を寄り埋める事に成功、複数の目標への対応能力を高める事に成功している。又、ファンネルにも改造が施されており母機にもサイズ相応のビーム砲が追加された他、重力波を応用した技術によって本体から母機へ母機から子機を経由してエネルギーを供給し続ける事が可能と成って居る事から超長距離攻撃に置いても長時間エネルギー切れを起こす事無く対象への攻撃を行い敵機を護衛目標へと近付けないという事を可能にしている。 518： ナイ神父Mk-2 ：2020/09/15(火) 01 22 44 HOST p12178-ipngn901akita.akita.ocn.ne.jp ヘビー・ゼノファウルス 使用フレーム：ガンダムフレーム 使用動力：ダブルエイハブリアクター 武装：大型バスターソード ヒートアックス 大型ヒートランス 120㎜マシンガン 40㎝キャノン×4(一部機体にのみ採用) 頭部バルカン砲 他連合MS汎用装備を使用可能 概要 連合がグシオンをベースに開発したゼノファウルスの改造機の一つとなる。当機は主にブルワーズ時代のグシオンのデータを元にマンロディ等に類似した重装甲化が施されている。 これは当機が火星独立に当たっての軍創設で要人護衛を目的とした部隊に配備されたものと成りその役割はその重装甲を生かしての防衛戦となる為である。その為に基本武装は白兵戦装備を主な装備としており大型火器は基本的にはサブウェポンや施設外での防衛戦等における運用と成って居る。又、この重装甲は強襲作戦などに置いても効力を発揮すると目されており軍拡大に合わせて要人護衛の部隊の他に新設された海兵隊にも指揮官機としての配備が進められ、装甲と推力に任された対艦攻撃などにも利用が為されている。 マン・ドラクル 全高：17.1m 武装：頭部バルカン砲 対艦用ハンマー 120㎜マシンガン 他汎用MS装備を使用可能 概要 火星で設立された火星軍に置いて設立された海兵隊向けに開発された機体の一つとなる。当機は主に重装甲・高機動をベースとして強襲作戦などに投入される事を目的としてブルワーズで使用されたマン・ロディをベースにした機体と成って居る。当機に関しては従来機に有ったコックピットブロックの死角を改善した他、脚部回りを改造した事で地上・宇宙両面での未改修での運用を行えるだけの汎用性を得ている。 519： ナイ神父Mk-2 ：2020/09/15(火) 01 23 18 HOST p12178-ipngn901akita.akita.ocn.ne.jp ロフォガスター型装甲強襲艦 全長：300m 動力炉：大型エイハブリアクター コジマジェネンレーター(サブ) 特殊装備：プライアルアーマー 武装：艦首コジマキャノン×2 連装主砲×3 対空砲×2 ミサイル発射管×4 概要 連合が独立した火星軍向けに鉄血世界で民間船などとして幅広く使われる装甲強襲艦を戦闘用に改造した艦艇と成って居る。当機は火星宇宙軍を構築するにあたり鹵獲していたブルワーズを始めとした宇宙海賊などから接収した装甲強襲艦をベースとして改造と改良が行われており主な変更点としては装甲材の一新や艦内システムの統一等があげられている。武装に関しては既存の主砲の他、新規武装としては対艦を意識した大型のコジマキャノンを艦首アンカーから換装して搭載している。その為、対艦能力が大幅に上げられている他、ミサイルにもコジマミサイルを積載している事でハーフビーク級にも十分な打撃を与える事を可能としている。宇宙軍設立当初は、鹵獲艦から改装した物が目立っていたが軍の規模拡大に伴い新規製造艦も増えており軍に於けるワークホースの役割を担っている。 サイラ級主力戦艦 全長：400m 動力炉：大型コジマジェネレーター エイハブリアクター 特殊装備：プライアルアーマー 武装：連装大型コジマキャノン×2 ミサイル発射管×8 対空砲×4 下部大型機用増設格納庫 概要 連合がSAU火星へと向けて派遣したハーフビーク級を航路閉鎖時に海賊船として拿捕した物の改造型となる当艦は火星軍創設にあたり宇宙軍の旗艦的役割を果たす為に、船体下部に大型機用の格納庫が増設されている他、主砲をコジマキャノンへと変更することで既存機を大きく上回る火力を保有することに成功している。火星の独立宣言後は暫く旗艦を務めた後に軍備拡大に伴い同型艦が増えてきた事で旗艦の座を退き後継艦艇へとその任を引き継ぐ形と成って居る。 520： ナイ神父Mk-2 ：2020/09/15(火) 01 24 35 HOST p12178-ipngn901akita.akita.ocn.ne.jp 以上です。WIKIへの転載は自由です。取り敢えずは火星独立の為の戦力とか弥次郎氏の機体のバリエーション機とかと本命のフラグシップ機をば…
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『光汰（ひかた）◆9BeFcn9Z82』はBARギコっぽい一般の住民である。 このページの訪問者 -
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東西 南北 敵のレベルの目安の順で書いてあります パジウッデン トロフィー１ W40 N150 Lv17 ポビグリバ トロフィー２ W50 N360 Lv22 カウサメジン トロフィー3 W183 N440 Lv31 トウジュエーラ トロフィー４ W350 N428 Lv35 ブラッドストーム トロフィー5 W280 N380 Lv37 アンモルハ トロフィー６ W412 N310 Lv39 アインシャッフル トロフィー７ W350 N250 Lv40 ポスペイン トロフィー8 W427 N100 Lv41 ラチア トロフィー9 W378 N160 Lv42 モクヌ トロフィー10 W320 N90 Lv49 ロードバル トロフィー11 W275 N170 Lv50 ラトマ トロフィー12 W260 N270 Lv51 ピスミル トロフィー13 W160 N80 Lv53 トブラート トロフィー14 W140 N170 Lv55 ヒロコド トロフィー無し W150 N280 Lv58 未知の雲海の入り口 開放される島 リゾメウッド入り口 パジウッデン グレーキャニオン入り口 ポビグリバ ヒポレスタ03 カウサメジン フムコロッセオ02 トウジュエーラ、ブラッドストーム ルフトタレス03 アンモルハ、アインシャッフル ルフト砂漠06 ポスペイン、ラチア ドライペイタ02 モクヌ、ロードバル、ラトマ ドライペイタ北部07 ピスミル、トブラート、ヒロコド