約 282,409 件
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C 腸回転異常症 99A25 生後7日の新生児。嘔吐を主訴に来院した。在胎40週,3800gで出生。胎便排泄は順調で母乳の飲みも良好であった。8時間前からミルクを嘔吐するようになり,吐物に胆汁が混じるようになった。2時間前から次第に腹部が膨満し,30分前からあえぐような呼吸になっている。体温 37.2℃。呼吸数 50/分。心拍数 132/分,整。顔色は不良。腹部は膨満し,上腹部を触れると嫌がって顔をしかめる。 最も考えられるのはどれか。 a 肥厚性幽門狭窄症 b 腸回転異常症 c 腸重積症 d 新生児壊死性腸炎 e Hirschsprung病 × a ○ b × c × d × e 正解 b 診断 腸回転異常症
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*30 *31 *53 *駐車場放牧3 *需要と供給 *108 *129 *134 *140 *146 *159 *168 *スルーパス奥 *185 *ヤン婆 *197 *199 *不在宅前放置 *インコ7羽奥 *323 *中1娘3 *激しく狂おしい質問責め *376 *政治的圧力 *439 *445 *法事前凸 *461 *468 *479 *私有地放牧 *490 *518 *523 *541 *561 *565 *新生児押付 *参観日突撃 *スパルタ家庭教師 *623 *新生児押付2 *中間子放置 *放置鬼母 *747 *753 *怖い奥認定 *772 *785 *出前クレクレ放置子 *最後の挨拶 *物色放置子 *屁理屈放置子 *902 *コピペ *推定好き警官 *957 *974 *979 *989 スレ43 ← ◆ → スレ45
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Ⅳ 生殖,発生,成長・発達,加齢 約10% 1 妊娠 約15% A 妊娠の成立・維持 B 胎児付属物 C 胎児・胎盤系 D 妊娠による母胎変化(妊娠徴候) E 妊婦の栄養 2 分娩 約15% A 分娩の3要素〈産道,胎児,娩出力〉 B 分娩の経過 3 産褥 約10% A 産褥の経過 B 乳汁分泌 4 胎児 約10% A 胎児の発育 B 器官形成と臓器の成熟 5 新生児,乳児期 約15% A 成熟徴候 B 新生児の生理 6 小児期 約15% A 小児の成長 B 小児の発達 C 小児栄養 7 思春期,青年期 約10% A 身体の成長・発達 B 精神発達 8 加齢,老化 約10% A 細胞・組織の加齢現象 B 加齢による臓器・機能の変化,疾患の特徴 C 高齢者の生理的特徴 D 高齢者の心理的特徴 E 高齢者の疾患の特徴と頻度の変化 F 寿命 このページを編集
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⑧ 最低所得保障 平均年収以下世帯への大人七万円・子供三万円の給付で生活に安心を。 ●生活保護を半額地方減価労働証明書に差し替え、マイナス所得税・ベーシックインカムとする制度●連帯保証人制度を廃止●自己資本規制見直し●パチンコ一円規制●滞納者労役●社会保障・納税番号制度導入●自治体間での不良債権買取制度●投機目的での空家買取●空家開放●高齢者農業移住●住宅ローン金利ジャンプ法制定●公共工事の脱ゼネコン化●空き屋を利用した老幼処の建設●人工妊娠中絶の非合法化と孤児院の増設・強化&不妊夫婦のための里親ネットワークの創設で新生児三十万人増へ。(一年の新生児は現在百万人)●生活保護受給高齢者・要常時介護者向けの海外移住介護施設
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Afghan 自作 日本語では「おくるみ」とも呼ばれ、その多くは正方形の形状をしている 新生児を包んで抱くための吸水性の高い布のことを何というでしょう? (2010年6月21日 Twitterクイズ祭second(6月21日開催) ) タグ:生活 Quizwiki 索引 あ~こ
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THW introduce baby hatch. 現状 概要 設備の目的は、望まれない赤ちゃんを殺害と中絶から守ることにある。新生児では外界に対する適応力(恒常性を維持する能力)が弱く、また単純にいわゆる「捨て子」として何らかの施設前に放置されると野犬や低体温症・熱中症といった脅威に晒される危険性すらあるため、これらの危険から守るために設置されている。 設置に際しては、しばしば「捨て子」を容認するのかといった議論にも発展するシステムではあるが、それ以上に「捨て子」が依然として存在している以上、それらの新生児は早急かつ安全に保護されてしかるべきだという議論もあり、道徳と人道の双方の観点からの議論がある(後述)。 この仕組みは法的裏付けが十分でないにも拘らず、ベルリンの壁崩壊後のドイツ国内にて旧東ドイツ地域を中心にNPO・キリスト教団体・病院などにより次々に設置され、2005年時点で80ヵ所を超えている。ハンブルクでは2000年の開設以来5ヵ年間に22人の赤ちゃんの命が救われた。こと同地域では、冬季に夜間の温度が氷点下にまで下がるにも拘わらず、慈善団体施設の前に放置された乳幼児が凍死した事件が契機となって設置が進んだという事情も報じられている。 これらでは、屋外と屋内に扉が設けられ、中には新生児の入ったバスケット程度の空間があり、冬は適度に保温され、夏は猛暑に晒されることが無いように工夫されている。この中に新生児を入れると、宿直室の呼び出しブザーなどに直結されたセンサーが働き、職員がすぐさま安全に保護できるような工夫も見られ、その一方ではポスト内部に捨てに来た親向けのメッセージカード(手にとって持ち帰ることができる)が用意され、このカードに同ポスト設置施設や児童相談所などの連絡先が記載されており、後々「捨てた」のを後悔して親であることを名乗り出る際に役立つといった配慮も見られる。 日本以外の例 数世紀もの間、「赤ちゃんポスト」の原型ともいうべき施設はさまざまな形で存在していた。このようなシステムは中世及び18世紀から19世紀にかけて広く普及していた。しかし1880年代後半から次第に姿を消していく。ヨーロッパにおけるこうした施設の先駆例としては、1198年にローマ教皇インノケンティウス3世の指示の下、イタリアの養育施設で作られたものが挙げられる[要出典]。ドイツのハンブルクでは、1709年にある商人が孤児院の中に Drehladen と呼ばれる施設を設置した。しかし5年後の1714年には、利用者が余りに多く、孤児院が経済的に養えなくなったため閉鎖している。その他に早期で有名なものは、カッセル(1764年)やマインツ(1811年)で設置されたものがある。大黒屋光太夫の口述などを元に記された北槎聞略には、18世紀後半のロシア帝国にも帝都ペテルブルグと旧都モスクワに「赤ちゃんポスト」そのものを備えた「幼院」の存在が、その運用方法などと共にかなり詳しく記されている。 今では赤ちゃんポストが再び注目されるようになり、1996年に最初の赤ちゃんポストが設置された後、多くの国で設置されるようになった。ドイツでは2000年にハンブルクのNPO法人によって始められ、公私立病院など約80か所に設置されている。 アメリカでは、病院が窓口となるセーフ・ヘイブン(en Safe haven law)が州によって定められている。 オーストリア 2005年までに、6つの都市で赤ちゃんポストを設置。 ベルギー 母親の母 (Moeder voor Moeder) 協会によって、2000年に、アントウェルペンの Borgerhout 地区に最初の赤ちゃんポストが設置された。 babyschuif 或いは、母親のモーセのゆりかご (Moeder Mozes Mandje) と呼ばれる。設置後3年間で保護される赤ちゃんはいなかった。 チェコ 2005年プラハで最初の赤ちゃんポストが設置される。2006年3月までに、3人の赤ちゃんを保護。 ドイツ 2000年に設置開始。2005年には全国80箇所以上に設置された[10]。 ハンガリー 1996年に最初に設置されて以来、現在までに約12箇所の赤ちゃんポストがある。そのほとんどが病院内に設置されている。 インド 1994年にタミル・ナードゥ州で子殺しの犯罪をなくすため、この州の指導者 J.Jayalalithaa の政策により、最初の赤ちゃんポストが設置された。ポストに置かれる赤ちゃんはゆりかご赤ちゃん (Thottil Kuzhanthai) と呼ばれ、国によって育てられ、また無料の教育が提供される。 イタリア いのちの行動 (Movement for Life) という組織によって設置された、8箇所ほどの赤ちゃんポストがある。2006年12月にローマで最初に設置され、2007年2月に初めての赤ちゃんを保護した。これ以外にバチカンにも赤ちゃんポストが設置されている。この地は世界で初めて赤ちゃんポストが設置された場所でもある。 オランダ 2003年アムステルダムに babyluik という赤ちゃんポストを設置する計画だったが、反対の声が強く中止に追い込まれた。健康部門の秘書官 Clémence Ross は違憲であると表明。 パキスタン Edhi財団が全国約250箇所に Jhoola と呼ばれる赤ちゃんを保護するサービスを提供する。 Jhoola とはブリキ製のぶら下げ型ゆりかごで、中にはマットが敷いてある。親は匿名でEdhi財団のセンターの外から赤ちゃんを置くことができ、ベルを使って知らせる。またスタッフが1時間ごとにゆりかごを確認する。 フィリピン マニラのサンジョーズ病院 (Hospicio de San Jose) では回転式ゆりかご (turning cradle) を設けている。ゆりかごには「ここで赤ん坊を受け取ります」と書かれている」[11]。 南アフリカ 非営利団体の「希望のドア」 (Door Of Hope) が2000年8月にヨハネスブルグの教会堂で「壁の穴」 (hole in the wall) を設置。2004年6月までに、30名の赤ちゃんを保護。 スイス 2001年5月9日に Einsiedeln の病院に赤ちゃんポストが置かれた。 アメリカ 赤ちゃんポストなるようなものはまだ設置されていないが、テキサスで1999年9月1日に「安全な避難所の法案」 (safe haven law) が実施され、その後47の州が同じく実施している。この法案は親が合法的にまた匿名で自分の新生児(生後72時間以内)を放棄し、病院や消防署などの「安全な避難所」の場所に届けることを許可している。この法案の呼び名は各州さまざまで、例えばカリフォルニアでは「赤ちゃん安全環境法」と呼ばれている[12]。ネブラスカ州が2008年7月に乳児を念頭に、育児困難な子供を受け入れる制度を導入したところ、1歳以下は1人だけで、17歳の4人を含めて10歳以上が22人置き去りにされ、州は年齢制限せざるをえない事態となっている。 日本の「こうのとりのゆりかご」 熊本県熊本市の慈恵病院[8]は2006年12月15日に「こうのとりのゆりかご」の設置申請を熊本市に提出。翌2007年4月5日に市はこの申請を許可し、5月1日に完成。5月10日正午から運用を開始した。 施設は、人目につきにくい病院東側に45cm×65cm大の扉をつくり、内部には36度に設定された保育器を設置する。新生児が入れられるとアラームが鳴り、医療従事者が駆けつける。監視カメラが設置されているが、親の匿名性を守るため子のみしか映らない。 ポストに入れるのは生まれてから2週間以内の子供に限られる。新生児への命名は熊本市長が行う。父親による場合も想定している。ポストを閉めると、新生児の連れ去りを防ぐ「自動ロック」により、入れる側からは開けられない。 親が名乗り出て、自ら育てるか、親権放棄及び母親の生活状況、精神状態、などを十分考慮し、最悪の場合は親権剥奪などをして里親または養親に引き取ってもらうかを決めてもらう。名乗り出ない場合は、警察や市役所などに連絡した上で裁判所の判断を経て施設に引き渡す。 預けられた子供は、慈恵病院が健康状態を確認し、児童相談所が6日間程度で熊本県内の乳児院に移す。県内の乳児院は、熊本市の熊本乳児院と慈愛園乳児ホーム、八代市の八代乳児院の3か所。慈恵病院には、預けられた期間に応じて、一時保護委託費(1日当たり1800円)、医療費などが支払われる。養護施設や乳児院には、措置費(乳児院の場合、毎月約50 - 60万円)と子供の生活費、里親には手当(月3万円)、子供の生活費が支給される。これらの費用は国と県が折半する。 2007年当時の県知事である潮谷義子は、かつて慈愛園乳児ホームの園長だった[1][2]。2007年5月29日、幸山政史熊本市長は「こうのとりのゆりかご」の運用状況について、年1回件数のみを公表するという市の方針を表明する。慈恵病院は、運用開始から6ヶ月を経過した11月に、件数と子供の健康状態について公表する方針とする。 2009年11月26日、「こうのとりのゆりかご」の利用状況や課題を検証する熊本県の会議は最終報告を公表した。報告では、親が判明したケースにおいて子供を預けた理由を調査したところ「戸籍に入れたくない」(8人)、「生活困窮」(7人)、「不倫」(5人)、「世間体が悪い」「未婚なので」(各3人)という結果だったこと、子供に障害児や新生児以外の幼児が複数いたこと、親が福祉・教育関係者であるケースがあったことなどを挙げ、「こうのとりのゆりかご」について「親が匿名で預ける仕組みは倫理観の低下を招く恐れがある」と指摘し、慈恵病院に対して子供を匿名で受け入れないよう努力することを求めた。一方、子供の遺棄防止に一定の効果があることも認め、国に対しては「県境を超えた母子支援が必要」と提言した。 なお、預けられた子供の人数は、設置された2007年5月から2008年3月までに17人、2008年4月から2009年9月末までに34人の計51人である[9]。 賛成意見 新生児の殺害・虐待・育児放棄を防ぐ。 預かるのが目的である。 中絶では児は生存できないが、このシステムにより児が生存できるための選択肢が増える。 人工妊娠中絶は本来法的には母体適応(妊娠出産が母体に危険)や経済的理由の社会適応しかないが、実際には他の社会適応(親の社会的側面など)、胎児適応(障害を有するなど)においても非合法だが容認されている。このシステムにより母体保護法への抵触を形式上回避できる。 慈恵病院の場合、赤ちゃんが安易にポストに預けられることがないよう「SOS赤ちゃんとお母さんの電話相談室」を24時間体制で運用しており、相談もしている。赤ちゃんポストの運用開始である2007年5月以前である、2006年12月に電話相談室を運用開始している。 反対意見 新生児の殺害・虐待・育児放棄を防止していない。預けられた子供に虐待の痕跡はなく、「命が救われた事例は認められない」と報告されている。 育児放棄、捨て子を助長する。 全国に乳児院や養護施設等があり、匿名性でなければいけない理由が曖昧である。 匿名性が倫理観の欠如を生み出している。「障害児」「幼児」「不倫の子」「戸籍に乗せたくない」等、本来の趣旨から逸脱した利用状況が見られ、匿名性が大人の事情を救っている。 新生児の死体遺棄は年間数件であり、超法規的措置を取らざるを得ない必要性が感じられない。 病院側は「年に1人あるかないか」と想定しているなど、現状に対する認識が非常に甘い。 乳児一人当たり月額50~60万円の措置費が支給されるなど、諸施設に散見される金銭目的の懸念がある。 人工妊娠中絶反対はカトリック教会の思想であり、赤ちゃんポストの設置とは異なる問題である。 外国人の新生児の場合、どうするのか? 子供の親を知る権利を侵害している。 養育できる里親がいない。 児童養護施設に問題を丸投げしている(養護施設では経済的問題から大学や専門学校に進学しにくいなど将来が限定され、虐待の懸念は恒常化している)。 カトリック系の、いち医療法人の責務を超えている。 預けられた子供たちは法的な裏付けがない実験的システムの犠牲者になりかねない。 保護責任者遺棄罪や児童福祉法、児童虐待防止法に違反する恐れがある(法的問題は後述)。 定義、プラン 日本で、赤ちゃんポストを「こうのとりのゆりかご」以外にも作る 政府が赤ちゃんポスト運営を全面的に支援する 赤ちゃんポスト以外にも相談システムなどを確立する アーギュメント Gov 遺棄される子供が救える 母親の選択肢の一つとなる 子供の最低限度の生活が保障できる 相談システムで赤ちゃんポストの利用を抑制できる。 Opp 捨て子を助長する 預けられた子供の将来の問題 倫理的な問題 金銭的負担や責任の所在
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ベビー準備品 赤ちゃん本舗、ベビザラスなどベビー用品店で購入できます。 それぞれ通販も可能。ものによってはアマゾンの方が安いこともあります。 西松屋はとにかく安いですが、品揃えがいまいち。服の質もかなり悪くて、私は夏物をいくつか購入しましたが、デザイン(半袖)に対して生地が適しておらず、暑くて耐えられないので結局あまり使えませんでした。 ※赤字は入院前にそろえた方が良いもの 赤ちゃんの服 おふろ・衛生用品 ベビーバス 生後1ヶ月まで。衣装ケースで代用可。1000円ぐらいで空気でふくらますタイプのものもある。 湯温計 夏は38度、冬は40度が目安。 石けん 無添加のものを バスタオル 沐浴布 沐浴時に体にかける。手足のばたつきが防げる。 綿棒 赤ちゃん用の細い物を。 ベビーオイル 小さいサイズのもの。オリーブオイルでも。 新生児用爪切り 必ず新生児用のものを使う 体温計 必須 鼻吸い器 鼻水を吸い取る。 おむつ用品 紙おむつ 新生児は1日15回程度排泄がある おしりふき おむつ替えの必需品 おむつ用ゴミ箱 蓋付きでにおわない物。 おむつ替えシート バスタオルで可。 授乳用品(産まれてからでも良い) 哺乳瓶 ミルク、ジュース、白湯用と使い分ける。ガラス製が衛生的。 乳首 吸いやすい、吸いにくいなどメーカーによって差が。 哺乳瓶用スポンジ 底まで洗える物。乳首用もある。 哺乳瓶用洗剤 天然成分のもの。 ポット 湯温調節ができるもの。 搾乳器 電動もあるので、産後の状況に応じて。 母乳冷凍パック 必要に応じて。 寝具 布団一式 これがあればOK。添い寝もできる。 布団カバー・シーツ 洗い替えに1枚ずつ必要。赤ちゃんは結構汗をかく。 タオルケット 夏はこれ1枚でOK ベビーベッド 特に他の子供やペットから守るのでなければ、後で捨てにくいし不便のよう。 おでかけ用品 チャイルドシート 6歳未満は義務。乳児用、乳幼児用など色々ある。 ベビーカー 生後1ヶ月から半年まではA型、それ以降はB型。 スリング 病院から帰るときに必要。エルゴベビーが楽らしいので購入。 戻る
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916名前:名無しの心子知らず:03/01/08 15 04 ID RhYsOjsX 姑じゃなく、小姑の話だけど。 出産を終え、里帰りから帰って初めてダンナの姉夫婦+子供に会うことに。 一番下の子がインフルエンザにかかってるってんでちょっと心配もあったんだけど お祝いも頂いてるし、もう直りかけ?直ってる?らしかったのでやむなく姑家にてご挨拶。 ご対面、お祝いのお礼なども済ませたところでちょうど子供たちが乱入。 一番下の子は赤ちゃんが珍しい&嬉しいらしく、「どうしたん?誰?」など興味津々。 私も「赤ちゃん生まれたんだよ~」などとにこやかに話していた。 すると、小姑。 「○○(下の子の名前)、赤ちゃん抱っこさせたろか?したいんやろ?させたるわ」 …させたろか? …って何?私の生んだ私の子なんですが…? インフルエンザにかかってる子に?しかも首も座ってない子を6歳児に託せと? 様々な疑問符が私の頭の中をかすめていきました。多分顔ひきつってた… 下の子も照れくさかったり恥ずかしがったりで結局抱っこはしませんでしたが、 かなり衝撃的な感じでした。 その後ダンナがトイレから帰ってきて 「○○まだ咳してるやん、あんまり近づけんといて」と言ったんですが、 「何言ってんの、そんなんやから最近の子は弱いねん。 今のうちからいろんな菌とか排ガスとかタバコに接してたらどんどん強くなるんやで」 だそうです。この発言でまた顔引きつりました。 アンタ、40近いくせに親に隠れてタバコ吸ってるもんだから 一番上の子は斜視で手術したじゃん! 二番目の子はヘルニアで手術したじゃん! 下の子だけじゃん、新生児期に病気してないの! って叫んでやりたかった……もう会いたくないなぁ… 今まで子供が居ようが所構わずプカプカ煙草吸ってたヘビースモーカーの舅ですら新生児に気をつかって 空気清浄機の前で食事後の1本だけにしてくれてるのに… 932 名前:名無しの心子知らず :03/01/08 16 39 ID EEFoQT9y 914は、煽り系ネタ職人なんじゃないの? ところで 916さん。 煽るつもりはないが、あなたもうちょっとしっかりしなさいよ。 インフルエンザは、治った後5日間ぐらいはまだ感染力があります。 新生児がインフルエンザにかかったら、死亡率結構高いんじゃないの? 読んでて(((((((;゚Д゚))))))ガクガクブルブル だったよ!!! その後大丈夫なんだろうけど、移らなかったのは超ラッキーだったと 思ったほうが良いよ。 顔引きつらせてる場合じゃありませんよ。 ちゃんとベビを守らないと!! 954 名前:916 :03/01/10 15 26 ID 8YcuVfXl >932 >インフルエンザは、治った後5日間ぐらいはまだ感染力があります。 そ、そうなんだ! わわ…インフルうつらなくて良かった… ご忠告有難うございます…ホントに顔引きつってる場合じゃない。 ベビを守ってやれるのは私だけだ!ダンナはきっと頼りにならん! 次のお話→8-952
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【暫定ページ】mRNAワクチンと妊娠への影響【メモ】 / ワクチン接種と女性 ■ Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons 「The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE(April 21, 2021)」より機械翻訳 妊娠者におけるmRNAコビッド-19ワクチンの安全性に関する予備的な調査結果 Tom T. Shimabukuro, M.D., Shin Y. Kim, M.P.H., Tanya R. Myers, Ph.D., Pedro L. Moro, M.D., Titilope Oduyebo, M.D., Lakshmi Panagiotakopoulos, M.D..., Paige L. Marquez, M.S.P.H., Christine K. Olson, M.D., Ruiling Liu, Ph.D., Karen T. Chang, Ph.D., Sascha R. Ellington, Ph.D., Veronica K. Burkel, M.P.H, Ashley N. Smoots, M.P.H., Caitlin J. Green, M.P.H., Charles Licata, Ph.D., Bicheng C. Zhang, M.S., Meghna Alimchandani, M.D., Adamma Mba-Jonas, M.D., Stacey W. Martin, M.S., Julianne M. Gee, M.P.H., and Dana M. Meaney-Delman, M.D. for the CDC v-safe COVID-19 Pregnancy Registry Team*. 概要 背景 米国では多くの妊娠中の人がメッセンジャーRNA(mRNA)コロナウイルス感染症2019(Covid-19)ワクチンを接種しているが、妊娠中の安全性に関するデータは限られている。 実施方法 2020年12月14日から2021年2月28日まで、「v-safe after vaccination health checker」サーベイランスシステム、v-safe pregnancy registry、およびVaccine Adverse Event Reporting System(VAERS)のデータを用いて、妊娠中の人におけるmRNA Covid-19ワクチンの初期安全性の特徴を明らかにした。 結果 16歳から54歳の合計35,691名のv-safe参加者が妊娠を確認した。注射部位の痛みは,妊娠中の女性の方が非妊娠中の女性よりも頻繁に報告され,頭痛,筋肉痛,悪寒,発熱の報告頻度は低かった。v-safe妊娠登録に登録された3958人のうち,827人が妊娠を完了し,そのうち115人(13.9%)が妊娠喪失,712人(86.1%)が生児を出産した(ほとんどが妊娠第3期にワクチンを接種した参加者).新生児の有害な転帰には、早産(9.4%)、妊娠期間に対して体格が小さい(3.2%)などがありましたが、新生児死亡は報告されませんでした。直接的な比較はできませんが,Covid-19のワクチンを接種して妊娠を完了した人の妊娠および新生児の有害事象の割合の計算値は,Covid-19のパンデミック以前に実施された妊娠中の女性を対象とした研究で報告された発生率と同様でした.VAERSに報告された221件の妊娠関連有害事象のうち,最も頻繁に報告された事象は自然流産(46例)であった. 結論から言うと 予備的な調査結果では、mRNA Covid-19ワクチンを接種した妊娠中の人に明らかな安全性のシグナルは見られなかった。しかし、母体、妊娠、乳児の転帰を知らせるためには、妊娠初期にワクチンを接種した多数の女性の追跡調査を含む、より長期的な追跡調査が必要である。 米国で入手可能な最初のコロナウイルス感染症2019(Covid-19)ワクチンは、メッセンジャーRNA(mRNA)ワクチンであった。BNT162b2(Pfizer-BioNTech社)とmRNA-1273(Moderna社)です。2020年12月、これらのワクチンは、Pfizer-BioNTechでは3週間間隔、Modernaでは1ヶ月間隔の2回接種シリーズとして、食品医薬品局(FDA)から緊急使用認可(EUA)を取得し、予防接種実施諮問委員会(ACIP)から使用を推奨された。1-4 妊娠中の人は認可前の臨床試験から除外されており、認可時には妊娠中の安全性に関する限られたヒトデータしか入手できなかった。しかし、コビッド-19を使用した妊娠者は、生殖年齢にある非妊娠者と比較して、重篤な疾患(例えば、集中治療室への入院、体外式膜灌流、人工呼吸など)や死亡のリスクが高くなります5。さらに、Covid-19を接種した妊娠者は、Covid-19を接種していない妊娠者と比較して、早産などの妊娠中の有害事象のリスクが高まる可能性があります6。米国疾病管理予防センター(CDC)およびACIPは、米国産科婦人科学会および米国小児科学会と共同で、Covid-19ワクチンの接種を妊娠者に控えるべきではないというガイダンスを発表しています7-9。 mRNA、脂質ナノ粒子、および最新の製造プロセスを用いたCovid-19ワクチンの安全性を明らかにするためには、妊娠中の方を対象とした承認後のモニタリングが必要です。さらに、これらのワクチンの安全性プロファイルを確立することは、Covid-19に対する母親のワクチン接種に関する推奨事項を知らせるために重要である。我々は、米国の3つのワクチン安全性監視システムである「v-safe after vaccination health checker」監視システム10、v-safe pregnancy registry11、およびVaccine Adverse Event Reporting System(VAERS)12から得られた、妊娠中の人におけるmRNA Covid-19ワクチンの安全性に関する予備的な知見を報告する。 方法 モニタリングシステムと対象となる母集団 V-safeサーベイランスシステムおよび妊娠レジストリ V-safeは、Covid-19ワクチン接種プログラムのために開発された、CDCの新しいスマートフォンベースのアクティブサーベイランスシステムで、登録は任意となっています。V-safeは、ワクチン接種後のフォローアップ期間中に、副反応や健康状態を評価するオンライン調査へのウェブリンクを含むテキストメッセージを参加者に送信します。フォローアップは、Covid-19ワクチンの最終投与から12カ月後に継続されます。Covid-19ワクチン接種後の最初の1週間、参加者は毎日の調査で局所および全身の徴候や症状を報告し、それらを軽度、中等度、重度のいずれかにランク付けするよう求められる。参加者がいずれかの時点で医療行為を必要とした場合は、積極的な電話連絡によりVAERSへの報告を求められる。 妊娠中にCovid-19ワクチンを1回または2回接種した人、あるいはCovid-19ワクチン接種後に妊娠した人を特定するために、v-safe調査では、性別を男性と申告していない人を対象に妊娠に関する質問を行っています。妊娠していると判断された人には、電話で連絡を取り、対象基準を満たしていれば、v-safe妊娠登録を行います。対象となるのは、妊娠中または妊娠前後(最終月経の30日前から14日後)にワクチン接種を受けた18歳以上の人です。登録を希望する人には、電話による妊娠登録調査で、病歴、産科歴、妊娠合併症、出産時の経過、医療記録を入手するための産科・小児科医療機関の連絡先など、参加者の詳細な情報を収集し、乳児は生後3カ月まで追跡調査を行います。v-safeおよびv-safe妊娠登録方法の詳細については、これまでに発表されています10,11。 VAERS VAERSは1990年に設立された全米規模の自発的報告(パッシブサーベイランス)システムで、CDCとFDAによって運営されています12。医療従事者は、Covid-19ワクチンのEUAの条件に基づき、入院を伴う妊娠関連合併症や先天性異常など、ワクチン接種後の特定の有害事象を報告することが求められています1,2。CDCは、臨床的に重要な母子の有害事象があれば報告することを奨励しています。有害事象の兆候や症状は、MedDRA(Medical Dictionary for Regulatory Activities)バージョン23.1を用いてコード化されています13。妊娠中の人へのワクチン接種に関する報告を特定するために、VAERSフォームの妊娠状態に関する質問とMedDRAのコードおよび文字列検索を用いました14。 アウトカム V-safeの結果は、16~54歳の全妊娠者と、比較対象として16~54歳の非妊娠女性を対象に、接種翌日のBNT162b2(Pfizer-BioNTech社)ワクチンおよびmRNA-1273(Moderna社)ワクチンに対する参加者が報告した局所および全身の反応性であった。v-safe妊娠登録における妊娠アウトカムの分析では、データは完了した妊娠(すなわち、生児、自然流産、人工流産、または死産)に限定した。参加者が報告した妊娠アウトカムには,妊娠損失(自然流産および死産)および新生児アウトカム(早産,先天性異常,妊娠期間に対する体格の小ささ,および新生児死亡)が含まれていた(補足付録の表S1,NEJM.orgで本論文の全文とともに入手可能)。VAERSでは、妊娠期以外の有害事象と、妊娠期および新生児期に特有の有害事象をアウトカムとした。 統計解析 v-safe参加者とVAERS参加者の両方について、人口統計学的情報と妊娠の特徴を記載した。2021年2月28日までに妊娠を確認した人(35,691人)、2021年2月28日までにワクチンを接種したv-safe妊娠登録者(3958人)、2021年2月28日までに受信した妊婦に関するVAERS報告(221人)のv-safe調査データを用いて、記述的分析を行った。局所的および全身的な反応原性を,妊娠中の女性と非妊娠中の女性とで比較した.記述的分析は,SAS ソフトウェアのバージョン 9.4(SAS Institute)を用いて行った.すべての活動はCDCの審査を受け、適用される連邦法およびCDCの方針に基づいて実施された。 実施結果 V-safeサーベイランス。妊娠中の人における局所的および全身的な反応原性 2020年12月14日から2021年2月28日までに、合計35,691人のv-safe参加者が妊娠を確認した。年齢分布は,ファイザー・バイオンテック社のワクチンを接種した参加者とModerna社のワクチンを接種した参加者でほぼ同様で,参加者の大半は25~34歳(各ワクチンでそれぞれ61.9%,60.6%)で,非ヒスパニック系白人(それぞれ76.2%,75.4%)であり,ほとんどの参加者(それぞれ85.8%,87.4%)が接種時に妊娠していることを報告した(表1).注射部位の痛み,疲労感,頭痛,筋肉痛は,両ワクチンのいずれかの接種後に最も頻繁に見られた局所および全身反応であり(表2),両ワクチンとも2回目の接種後に多く報告された。参加者が測定した38℃以上の体温は,両ワクチンとも1日目の投与後に1%未満,2日目の投与後に8.0%が報告した。 これらの報告パターンは、最も頻繁に報告された依頼反応と、投与2後の反応原性の高い報告の両方に関して、非妊娠女性で観察されたパターンと類似していた(図1)。特定の反応については、妊娠中の人と非妊娠中の女性との間で報告頻度にわずかな差が見られたが(注射部位の痛みは妊娠中の人でより頻繁に報告され、その他の全身性反応は非妊娠中の女性でより頻繁に報告された)、全体的な反応原性プロファイルは類似していた。妊娠者は非妊娠者に比べて重篤な反応の報告が少なかったが,吐き気と嘔吐は投与2回目以降にやや多く報告された(表S3)。 V-safe妊娠登録。妊娠中の経過および新生児の経過 2021年3月30日時点で、v-safe妊娠登録コールセンターは、2021年2月28日までにワクチンを接種し、v-safe調査でCovid-19ワクチン接種時または接種後すぐに妊娠したと確認された5230人に連絡を試みました。このうち、912名は連絡が取れず、86名は参加を辞退し、274名は組み入れ基準を満たさなかった(例:妊娠したことがない、妊娠したが最終月経の30日以上前にワクチン接種を受けた、適格性を判断するのに十分な情報を提供しなかった)。登録されたのは、2020年12月14日から2021年2月28日までにワクチン接種を受けた3958人で、そのうち3719人(94.0%)が医療従事者であることを確認した。登録された参加者の多くは、年齢が25~44歳(98.8%)、非ヒスパニック系白人(79.0%)で、面接時には妊娠中のCovid-19診断を報告していなかった(97.6%)(表3)。登録資格基準を満たすワクチンの初回接種を受けたことを報告したのは、妊娠周産期に92人(2.3%)、妊娠第1期に1132人(28.6%)、妊娠第2期に1714人(43.3%)、妊娠第3期に1019人(25.7%)であった(1人は接種時期を判断するための情報が不足していた)(表3)。第1期にワクチンを接種した1040人(91.9%)と第2期にワクチンを接種した1700人(99.2%)では、初期データが収集され、約10~12週間の間隔で指定された時点でフォローアップが予定されていましたが、この分析の時点では限られたフォローアップコールが行われていました。 妊娠を完了した827人のうち、712人(86.1%)が生児を出産し、104人(12.6%)が自然流産、1人(0.1%)が死産、10人(1.2%)がその他の結果(人工流産、子宮外妊娠)を得た。104件の自然流産のうち96件(92.3%)は妊娠13週以前に発生しており(表4),生児を出産した712件の妊娠のうち700件(98.3%)は,対象となるワクチンの初回接種を妊娠第3期に受けた人であった.多胎妊娠の12組を含む724名の生児の副反応は,早産(37週以前に接種した636名のうち60名[9.4%]),妊娠期間に対して体格が小さい(724名のうち23名[3.2%]),主要な先天異常(724名のうち16名[2.2%])であったが,面接時に新生児死亡の報告はなかった.先天異常を報告した妊娠完了者のうち、妊娠第1期または妊娠前後にコビッド-19ワクチンを接種した者はおらず、先天異常の特定のパターンは観察されなかった。妊娠および新生児の転帰の計算上の割合は、査読付きの文献で発表された発生率と同様であった(表4)。 VAERSでの有害事象の報告 解析期間中,VAERSは妊娠中の人へのCovid-19ワクチン接種に関する221件の報告を受け,処理した.155件(70.1%)は妊娠に関連しない有害事象,66件(29.9%)は妊娠または新生児に関連する有害事象であった(表S4).最も多く報告された妊娠関連有害事象は,自然流産(46例:第1期37例,第2期2例,第3期が不明または報告されなかった7例)であり,次いで死産,子宮早期破裂,膣出血がそれぞれ3例ずつ報告された。EUAで義務付けられているVAERSへの先天性異常の報告はありませんでした。 考察 妊娠中および妊娠前後の期間におけるmRNA Covid-19ワクチンの安全性に関する今回の米国サーベイランスレビューでは、米国の一部の妊娠者が、妊娠の全期においてCovid-19ワクチンの接種を選択していることが示された。v-safeサーベイランスシステムに報告された自発的な局所的および全身的反応は、妊娠中の女性と非妊娠中の女性を識別した人の間で類似していました。直接的な比較はできませんが、v-safe妊娠登録の妊娠完了者における妊娠および新生児の有害な転帰(胎児死亡、早産、妊娠期間に対する体格の小ささ、先天性異常、新生児死亡など)の割合は、Covid-19パンデミック以前に調査された妊娠集団における公表された発生率と同様であると思われます15-26。V-safe妊娠登録者の多くは、医療従事者であることから、Covid-19ワクチン接種のフェーズ1a(最優先)グループに含まれていました27。V-safeへの参加は任意であり、登録情報はすべての接種場所で一様に入手できるわけではありませんが、監視システムに関する情報は、医療従事者や患者向けのEUAファクトシートに記載されています。したがって、ワクチン接種を受けた女性がこれらの転帰を得た割合を以前に発表された推定値と比較することは、これらの集団の間で年齢、民族、その他の社会的、人口統計学的、臨床的特性が異なる可能性があり、それが妊娠や新生児の転帰と関連することが知られているため、制限されます。しかし、このような比較は、これらの初期データに予期せぬ安全性のシグナルがあるかどうかを大まかに把握するのに役立ちます。この分析の時点では、v-safeサーベイランスシステムで妊娠していると判定された人のうち、妊娠登録の申し出を受けたのはわずか14.7%でした。 その他の限界についても言及しておきます。その結果、参加者がv-safeプラットフォームに報告した局所的および全身的反応のデータには、妊娠していない人からの報告が一部含まれている可能性があります。また、参加者は毎日同じ時間にアンケートに回答する必要はなく、発熱などの有害事象の発生や期間を評価する能力は限られています。登録データは予備的なものであり,サンプル数も少なく,第3期のワクチン接種による新生児への影響がほとんどである.追加の妊娠経過が報告され,サンプル数が増えれば,まれな結果が検出されやすくなるため,調査結果が変わる可能性がある.妊娠初期にワクチンを接種した妊娠者で,現在までにv-safe妊娠登録で生児を出産した人はおらず,追跡調査が継続中であるため,先天性異常など,妊娠初期の曝露に関連して発生する可能性のある有害事象を評価することはできなかった.さらに、自然流産を報告した妊娠者の割合は、ワクチン接種後の真の割合を反映していない可能性があります。これは、参加者が最もリスクの高い妊娠第1期の後にワクチンを接種している可能性があり、非常に早い時期の妊娠の喪失が認識されない可能性があるためです。妊娠第1期と第2期の初期にワクチンを接種した妊娠の一部は完了していますが、大部分は進行中であり、このコホートにおける自然流産の割合を定義するためには、ワクチン接種のタイミングに基づいて転帰を直接比較する必要があります。サンプル数に制約があるため,妊娠および新生児の転帰は,率ではなく比率として算出した. 今回の予備的な分析では,参加者が報告したデータを使用しているため,妊娠および新生児の有害な転帰に関するその他の潜在的なリスク要因に関する情報は限られている.VAERSはパッシブサーベイランスの限界にさらされている12。EUAの報告義務やVAERS報告に関するCDCのガイダンスにもかかわらず、妊娠・新生児に特異的な有害事象はかなり過少に報告されていると思われる。また、妊娠中の人に投与されたCovid-19ワクチンの総接種回数がわからないため、VAERSデータから報告された有害事象の発生率を推定することにも限界があります。Covid-19ワクチン接種後にVAERSに報告された妊娠に特異的な症状では、流産が最も多く見られました。これは、2009年のインフルエンザA(H1N1)パンデミックの際に、2009 H1N1不活化インフルエンザワクチンが導入された後に観察されたものと同様であり、同ワクチンを接種した妊娠者から報告された有害事象の中で最も多かったのは流産でした28。 ワクチン接種によって妊娠中の女性がCovid-19やその合併症から保護されることに加えて、妊娠第3期に母体がCovid-19ワクチンを接種した場合、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2(SARS-CoV-2)抗体の胎盤移行が確認されており、母体のワクチン接種によって新生児がある程度保護されることが示唆されています29-32。CDCとFDAは、妊娠中の人に対するmRNAワクチンやその他の種類のCovid-19ワクチンの安全性について、引き続き監視し、情報を発信しています。 v-safeサーベイランスシステム、v-safe pregnancy registry、VAERSの初期データでは、妊娠第3期のCovid-19ワクチン接種に関連する妊娠または新生児の転帰に関して、明らかな安全性のシグナルは示されていません。Covid-19の母体への接種に伴う母体、妊娠、新生児、小児の転帰については、妊娠初期や妊娠前を含めて、今後も継続して評価する必要があります。一方で、今回のデータは、妊娠中の人やその医療従事者がワクチン接種に関する意思決定を行う際の参考となる。 著者から提供された情報開示書は、NEJM.orgで本論文の全文とともに公開されている。 本論文で得られた知見や結論は著者のものであり、米国疾病対策センター(CDC)や米国食品医薬品局(FDA)の公式見解を必ずしも示すものではない。製品名や企業名の記載は、識別を目的としたものであり、CDCやFDAが推奨しているわけではありません。すべての著者は米国政府職員または米国政府契約者であり、重大な利益相反はありません。オラクルは,データの取得と参加者へのメッセージングのためのワクチン接種後のヘルスチェッカーのインフラストラクチャを構築・維持するために,現物の技術サポートを提供した. 本論文は、2021年4月21日にNEJM.orgで公開された。 著者から提供されたデータ共有声明は、NEJM.orgで本論文の全文とともに公開されている。 v-safe参加者、貢献してくれたOracle v-safe開発チームのメンバー、支援してくれたCDC COVID-19 Response Teamのメンバーに感謝します。 .
https://w.atwiki.jp/monosepia/pages/11740.html
(※新生児とは生後28日未満の子供、乳児とは生後1年未満の子供、幼児とは小学校就学前の子供) 子供 / 乳幼児突然死症候群 / 新生児 「通常は決して心筋炎などにならない赤ちゃんたちが…」 実験的mRNA毒💉の影響だな…🤔😑😑 英国で「赤ちゃんたちの重度の心筋炎が異常な急増を見せている」とWHOが警告 https //t.co/cQ4J9ApTQR pic.twitter.com/89I2RQBHFJ — あかいひぐま🎗 (@akahiguma) May 22, 2023 TATSUKI@feliz_tatsuki これは日本でも気をつけないと、赤ちゃんたちがなったら、心臓の筋肉は再生されないんです。妊娠中のお母さんのワクチン接種から、お腹の赤ちゃんに抗体が移行するとする論文も出ており、後で後悔しないようにmRNA💉は接種しないでください❗️ 午後1 14 · 2023年5月22日 .